Lactitol ist ein Zuckeralkohol, der als Süßstoffersatz für kalorienarme Lebensmittel verwendet wird und 30-40 % der Süße von Saccharose aufweist. Er wird auch in der Medizin als Abführmittel verwendet. Lactitol wird von zwei Herstellern produziert, Danisco und Purac Biochem.
Anwendungen
Lactitol wird in zuckerfreien Süßigkeiten, Keksen, Schokolade und Eiscreme verwendet. Es hat eine Süße von 30-40 % der Saccharose. Lactitol fördert als Präbiotikum auch die Darmgesundheit. Aufgrund der schlechten Absorption hat Lactitol nur 2-2,5 Kilokalorien (8,4-10,5 kJ) pro Gramm.
Lactitol ist als Hilfsstoff in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten aufgeführt. Im Februar 2020 wurde Lactitol in den Vereinigten Staaten als osmotisches Abführmittel für die Behandlung von chronischer idiopathischer Verstopfung (CIC) bei Erwachsenen zugelassen. In Kombination mit Ispaghula -Schalen ist ein Abführmittel und wird verwendet, um Verstopfung zu verhindern oder zu behandeln.
Sicherheit und Gesundheit
Lactitol, Erythritol, Sorbitol, Xylitol, Mannitol und Maltitol sind allesamt Zuckeralkohole. Sie sind als Lebensmittelzusatzstoffe zugelassen und stehen nicht im Verdacht, Karies zu fördern oder den Blutzuckerspiegel zu erhöhen. Menschen mit gesundheitlichen Problemen sollten vor dem Verzehr ihren Hausarzt oder Ernährungsberater konsultieren.
Geschichte
Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) hat Pizensy auf der Grundlage von Erkenntnissen aus einer in den Vereinigten Staaten durchgeführten klinischen Studie zugelassen. An der Studie 1/NCT02819297 nahmen 594 Patienten mit CIC teil. Die FDA berücksichtigte auch andere Belege, darunter Daten aus Studie 2 und Studie 3.
Die Vorteile und Nebenwirkungen von Pizensy wurden in einer klinischen Studie (Studie 1) mit 594 Patienten mit CIC untersucht. In dieser Studie erhielten die Probanden 6 Monate lang einmal täglich entweder Pizensy oder ein Placebo. Weder die Probanden noch die medizinischen Betreuer wussten, welche Behandlung verabreicht wurde, bis die Studien abgeschlossen waren.
In der zweiten dreimonatigen Studie (Studie 2) wurde die Verbesserung der CSBM zum Vergleich von Pizensy mit Lubiproston, einem zuvor für CIC zugelassenen Arzneimittel, herangezogen. In der dritten Studie (Studie 3) wurden unerwünschte Ereignisse bei Patienten, die ein Jahr lang mit Pizeny behandelt wurden, erfasst.